Содержание
СОКРАЩЕННЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Назначение и состав руководства по эксплуатации
1.2 Требуемый уровень специальной подготовки персонала
2. ОПИСАНИЕ МОНИТОРА
2.1.Назначение Монитора
2.2. Технические характеристики Монитора
2.3. Состав Монитора
2.4. Устройство и работа Монитора
2.5 Назначение и состав комплектующих частей Монитора
3. ПОДГОТОВКА МОНИТОРА К РАБОТЕ
3.1 Размещение Монитора
3.1.1 Размещение корпуса Монитора
3.1.2 Установка датчиков
3.1.3 Кабельные соединения
3.2 Настройка Монитора
3.2.1 Настройка блока ЭКГ
3.2.2 Настройка каналов блока давления
3.2.3 Установка нуля каналов блока давления
3.2.4 Настройка блока пульсоксиметра
3.2.5 Настройка блока кардиовыброса
3.2.6 Настройка тревожной сигнализации
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МОНИТОРА
4.1 Меры безопасности
4.2 Включение и проверка готовности Монитора к использованию
4.3 Регистрация давлений
4.4 Регистрация степени насыщения крови кислородом
4.5 Определение гемодинамических параметров
4.6 Регистрация ЭКГ
4.7 Контроль работоспособности Монитора
4.8 Выключение Монитора
4. ПРИЛОЖЕНИЕ А. Форма регистрации результатов
5. ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Формулы вычисления гемодинамических параметров
6. ПРИЛОЖЕНИЕ В. Список литературы.
|
СОКРАЩЕННЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
| 1. | Частота сердечных сокращений | ЧСС |
| 2. | Электрокардиограмма | ЭКГ |
| 3. | Минутный объем кровообращения | МОК |
| 4. | Артериальное давление | АД |
| 5. | Среднее артериальное давление | САД |
| 6. | Давление в легочной артерии | ДЛА |
| 7. | Среднее давление в легочной артерии | СДЛА |
| 8. | Центральное венозное давление | ЦВД |
| 9. | Давление заклинивания в легочной артерии | ДЗЛА |
| 10. | Сердечный индекс | СИ |
| 11. | Площадь поверхности тела | ППТ |
| 12. | Ударный объем крови | УОК |
| 13. | Ударный индекс | УИ |
| 14. | Общее периферическое сосудистое сопротивление | ОПСС |
| 15. | Индекс общего периферического сосудистого сопротивления | ИОПСС |
| 16. | Общее легочное сосудистое сопротивление | ОЛСС |
| 17. | Индекс общего легочного сосудистого сопротивления | ИОЛСС |
| 18. | Индекс ударной работы левого желудочка | ИУРЛЖ |
| 19. | Индекс работы левого желудочка | ИРЛЖ |
20. | Индекс ударной работы правого желудочка | ИУРПЖ |
21. | Индекс работы правого желудочка | ИРПЖ |
|
1. ВВЕДЕНИЕ
Данное "Руководство пользователя" является первой частью
"Руководства по эксплуатации" хирургического Монитора "ТИТАН-01"
(в дальнейшем Монитор) и предназначено для ознакомления медицинского
персонала с его аппаратурным составом и алгоритмом управления. Часть
вторая "Руководство по обслуживанию" предназначено для использования
службой эксплуатации Монитора.
Медико-технические требования, аппаратурный состав и технические
характеристики Монитора разработаны при участии Клиники сердечно-сосудистой
хирургии им. П.А. Куприянова Российской военно-медицинской академии (РВМА),
Санкт-Петербург.
Изготавливается Монитор Государственным унитарным предприятием
"Специальное конструкторское бюро "Титан", (ГУП СКБ "ТИТАН") Санкт-Петербург,
в дальнейшем Изготовитель.
Программное обеспечение и схемотехника разработаны Обществом с
Ограниченной Ответственностью "СВПП", (ООО "СВПП") Санкт-Петербург,
в дальнейшем Разработчик.
Разработка и изготовление Монитора рекомендованы экспертной комиссией
по инструментам, аппаратам и приборам, применяемым для анестезиологии,
реанимации и искусственного дыхания Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ.
Изготовитель и Разработчик оставляют за собой право вносить изменения в
конструкцию и дополнения в программное обеспечение без уведомления
пользователей, если эти изменения не влияют на потребительские свойства и
технические характеристики Монитора.
2. НАЗНАЧЕНИЕ МОНИТОРА
Хирургический Монитор "ТИТАН-01" предназначен:
- для интенсивной терапии пациентов в критических состояниях;
- для диагностики сложных нарушений внутрисердечной гемодинамики,
при которой требуется измерение давления крови в различных полостях сердца;
- для измерения инвазивного давления крови по трем каналам;
- для визуального анализа кардиограммы по шести отведениям;
- для измерения частоты сердечных сокращений;
- для определения насыщения крови кислородом;
- для измерения производительности сердца (измерения сердечного выброса)
методом разведения (термодилюции);
- для оповещения персонала звуковым сигналом в случае выхода измеряемых
параметров за установленные нормы;
- для автоматизированного расчета параметров гемодинамики пациента.
Монитор обеспечивает работу с катетерами Сван-Ганца всех известных
производителей катетеров.
Монитор обеспечивает измерение инвазивного давления при использовании
одноразовых трандьюссеров давления (датчиков давления) фирмы B.Braun
или им подобных.
Монитор может применяться при анестезиологическом обеспечении хирургических
вмешательств любой сложности и в раннем послеоперационном периоде у больных
высокого риска, в первую очередь при вмешательствах на открытом сердце
и магистральных сосудах.
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МОНИТОРА
3.1. Состав Монитора
В состав Монитора входят:
- Три блока измерения инвазивного давления;
- Блок измерения кардиограммы по шести отведениям (на экран выводится одно отведение по выбору);
- Блок пульсоксиметра;
- Блок измерения кардиовыброса;
- Программное обеспечение, обеспечивающее расчет измеряемых величин, гемодинамических параметров, выдачу тревоги при выходе параметров за допустимые нормы.
|
3.2. Комплект поставки
Базовый комплект поставки Монитора включает:
- Моноблок Монитора;
- Кабель питания;
- Три кабеля подключения к датчикам давления;
- Датчик пульсоксиметра фирмы "NONIN";
- Удлинительный кабель для датчика пульсоксиметра;
- Кабель подключения к одноразовым кнопочным электродам ЭКГ на шесть отведений;
- Y-кабель подключения к термистору катетера Сван-Ганца;
- Датчик инъектата;
- Инструкция по эксплуатации (данный документ).
Примечание. Состав и объем поставляемых расходных материалов, как например:
электроды ЭКГ, трандьюссеры давления, катетеры Сван-Ганца, датчик инъектата,
согласуются с потребителем.
|
3.3. Технические характеристики
| Наименование | Значение |
| Погрешность измерения инвазивного давления крови по трем каналам одновременно |
2 мм рт.ст. |
| Диапазон измерения инвазивного давления по любому каналу |
от -10 до +300 или от -10 до +30 мм рт.ст. |
| Разрешающая способность канала ЭКГ | 0,0005 мВ |
| Диапазон измерения частоты сердечных сокращений |
от 10 до 300 ударов в минуту |
| Погрешность измерения частоты сердечных сокращений по R-R интервалу |
1 удар в минуту |
| обновление индикации измеренной ЧСС на экране | 5 секунд |
| Диапазон измерения насыщения крови кислородом | от 85 до 100% |
| Погрешность измерения насыщения крови кислородом | ± 2% |
| Время от начала измерений до появления индикации насыщения крови кислородом на экране |
через 8 секунд |
| Скорости развертки экрана | 12,5; 25 и 50 мм в сек. |
| Диапазон измерения сердечного выброса | от 0,5 до 20 литров в минуту |
| Погрешность измерения сердечного выброса | ± 5% |
| Разрешение цветного жидкокристаллического экрана | 800x600 |
|
Сервисные возможности Монитора включают:
- индикацию давлений в виде максимального, среднего и минимального по каждому каналу давления;
- программное переназначение каналов давления;
- визуализацию электрокардиограммы по одному из шести возможных отведений
(на выбор) в соответствии с ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения
биоэлектрических потенциалов сердца";
- визуализацию фотоплетизмограммы по инфракрасному светодиоду датчика;
- визуализацию кривой разведения на экране в реальном масштабе времени;
- автоматизированный расчет параметров гемодинамики пациента.
Монитор автоматически распознает наличие подключенных датчиков.
Управление Монитором нажимного действия (touchscreen).
|
3.4. Внешний вид
Три проекции внешнего вида Монитора представлены на рисунке 1.
|
а) вид спереди |
б) вид сбоку |
в) вид сзади |
| Рис. 1. Внешний вид Монитора |
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Монитор выполнен в виде настольного переносимого прибора.
Устанавливать Монитор следует на ровной горизонтальной поверхности не далее
3 метров от кровати пациента.
Подключать к сети Монитор следует исправным кабелем питания из комплекта
поставки к розетке, имеющей заземление.
Монитор оснащен экраном, чувствительным к нажатию (touchscreen), поэтому не
имеет внешних кнопок управления, кроме выключателя сетевого питания!
Не нажимайте на экран острыми металлическими или пачкающими предметами
(скальпель, шариковая ручка и т. п.).
Переключение режимов работы и управление Монитором осуществляется не сильным,
но точным нажатием на изображение кнопок (пиктограмм) пальцем руки оператора.
При несоблюдении этого требования гарантийные претензии не принимаются!
Экран Монитора рассчитан на многократную дезинфекцию, попадание на него влаги,
но не используйте жидкости и средства, загрязняющие экран.
Цветной жидкокристаллический экран Монитора обеспечивает достаточную яркость
для наблюдения при прямом солнечном свете, однако при естественном
освещении возможно возникновение бликов экрана.
Не используйте кабели подключения, имеющие надломы, порезы или другие
видимые повреждения.
Разбирать Монитор категорически запрещается.
Техническое обслуживание, ремонт, поверку Монитора должен осуществлять
персонал, имеющий документально подтвержденную квалификацию (диплом
радиотехнического профиля, свидетельство о сдаче норм техники безопасности).
|
5. РАБОТА С МОНИТОРОМ
5.1. Установка
Установите Монитор на ровной горизонтальной поверхности, при этом обеспечьте
свободный подход к экрану.
Кабели подключения не должны быть натянуты и мешать подходу к экрану Монитора.
Расстояние до кровати пациента не должно быть более 3 метров.
Место установки должно иметь электрическую сеть с заземлением.
Включение Монитора:
- Подключите сетевой кабель из комплекта поставки к Монитору.
- Включите сетевой кабель в розетку (проверьте, что розетка имеет заземление).
- Включите сетевой выключатель, расположенный на задней панели Монитора.
После этих действий выключатель сети подсветится, через 2 минуты на экране
Монитора появится развертка.
Если никакие датчики к Монитору не подключались, то на экране
соответствующие показания будут зачеркнуты красными крестами.
Монитор готов к работе.
|
5.2. Управление Монитором (настройка параметров)
Вид экрана Монитора, обеспечивающего работу трех каналов давления, канала
ЭКГ и канала пульсоксиметра показан на рисунке 2.
|
 |
| Рис. 2. Вид основного экрана наблюдения |
Управляющими элементами являются кнопки, в данном случае Монитор
оснащен экраном, чувствительным к нажатию (touchscreen) и кнопки - это
обведенные рамками рисунки (пиктограммы). Пиктограммы располагаются по
нижнему периметру экрана, а также в правом верхнем углу. |
| Название пиктограммы | Вид пиктограммы |
| кнопка "стоп-кадр" |
 |
| кнопка "установка нуля" |
 |
| кнопка "выключение звука" |
 |
| кнопка "вызов системного меню" |
 |
| кнопка "режим измерения кардиовыброса" |
 |
|
На такие рисованные кнопки не следует нажимать острыми металлическими и
пачкающими предметами (скальпели, шариковые ручки, механические карандаши и
т. п.). Нажимать на кнопки надо пальцем руки, "на кнопки" - значит на рисунки кнопок.
При нажатии мимо рисунка кнопки Монитор выдает предупредительный звуковой сигнал.
|
5.3. Настройка канала ЭКГ
Как показано на рисунке, электрокардиограмма выводится в верхней части экрана.
Слева от графика выводится обозначение ECG, в скобках выводимое
отведение (I) и ниже - единицы измерения мВ. График электрокардиограммы имеет
реперные горизонтальные оси с обозначениями, соответствующими диапазону
измерения сигнала. Обозначения осей на рисунке соответствуют диапазону
измерения 1 мВ (от -0,5 до +0,5 мВ).
Для изменения параметров настройки канала ЭКГ нажмите на кнопку с
пиктограммой "вызов системного меню": |
|
| При этом в правом нижнем углу экрана откроется системное меню настроек,
его вид показан на рисунке 3. |
 |
| Рис. 3. Вид окна "Меню системных настроек" |
На изображении меню в колонке "Назначение" показывается состояние
настроек на момент открытия меню. В данном случае видно, что было установлено
отведение I и выводился его график.
Нажмите на кнопку с пиктограммой "Канал ECG" в колонке "Настройки".
Появиться окно меню настроек канала ЭКГ, показанное на рисунке 4. |
 |
| Рис. 4. Вид окна "Меню настроек канала ЭКГ" |
Меню настроек канала ЭКГ закроет меню системных настроек и это
означает, что другие каналы возможно настроить только после окончания
настройки канала ЭКГ. Установленные параметры выделены красным цветом и
продублированы в виде переключателя. На рисунке показаны установки по
умолчанию (т.е. те, которые установливаются при включении Монитора).
Изменение настроек производится нажатием на пиктограммы соответствующих кнопок.
|
| Возможны следующие установки: |
- Выбор желаемого отведения - одно из шести I, II, III, aVR, aVL, aVF.
Выбранное отведение отмечается точкой переключателя рядом с кнопкой и
выделяется цветом. На основном экране наблюдения слева от оси развертки
графика ЭКГ, в скобках, будет выведено обозначение выбранного отведения.
- Выбор диапазона измерения сигнала (одного из трех: 1мВ, 2мВ, 4мВ).
Выбранный диапазон отмечается красным цветом и точкой переключателя,
при этом на основном экране наблюдения поменяются обозначения реперных
осей. Например, если выбран диапазон измерения 4 мВ, к нижней реперной
оси будет выведена подпись -2 мВ, а к верхней +2 мВ.
|
Настройка порогов включения тревожной сигнализации ЧСС:
Настраиваются два порога - верхний и нижний, что соответствует в меню
строкам "макс." и "мин.". Увеличение значения порога достигается нажатием
на пиктограмму кнопки "+", а уменьшение нажатием на
пиктограмму кнопки "-". Можно длительно удерживать кнопки "+" или "-", и при
этом пределы будут изменяться в нужную сторону. Оптимально, чтобы
не "промахнуться" мимо нужного значения, непрерывно удерживая нужную
кнопку, "подведите" значение предела к желаемому значению, а затем разовыми
нажатиями установите его точное значение.
Включение тревожной сигнализации по каналу ЭКГ производится нажатием на
пиктограмму кнопки "Включить". Режим включенной тревожной сигнализации будет
отмечен флажком рядом с кнопкой и надпись на пиктограмме изменится
на "Выключить". На основном экране рядом с числовым значением ЧСС появится
изображение колокольчика, предупреждающее о том, что если измеренное
значение ЧСС выйдет за установленные в меню пределы, включится звуковая
сигнализация и цифры показания ЧСС будут мигать.
Внимание! Качество сигналов ЭКГ зависит от качества установки электродов
и надежного контакта с ними провода отведения; при подключении проводов
отведений к электродам проверяйте надежность контакта.
По окончании настройки канала ЭКГ закройте меню настройки канала нажатием
на кнопку "ОК", а затем системное меню, также нажав на кнопку "ОК" системного меню.
|
5.4. Настройка каналов инвазивного давления
Монитор обеспечивает измерение инвазивного давления одновременно по
трем каналам. По умолчанию (при включении Монитора) каналы давления
имеют предустановленные назначения. На экране первый канал выводится
розовым цветом, второй - зеленым, третий - желтым, цвета графиков не
меняются, таблица установок по умолчанию приведена ниже. |